2ONE Labs ได้รับหนังสือ “การยอมรับ” จาก FDA เกี่ยวกับ PMTA สำหรับผลิตภัณฑ์นิโคตินแบบซองแบรนด์ 2ONE® ที่ส่งให้พิจารณาเพิ่มเติม
เลคทาโฮ รัฐเนวาดา, Dec. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — 2ONE Labs Inc. มีความยินดีที่ได้รับ “การยอมรับ” จากสำนักงานอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในการยื่นขออนุญาตผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนวางตลาด (PMTA) ครั้งที่สอง สำหรับรูปแบบผลิตภัณฑ์นิโคตินที่ปรุงแต่งเพิ่มเติมของแบรนด์ 2ONE® Vincent Schuman ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ 2ONE Labs แสดงความยินดีกับการได้รับการแจ้งเตือนเกี่ยวกับ ‘การยอมรับ’ เพิ่มเติมนี้จาก FDA โดยเปิดเผยว่า “กลยุทธ์ของเราคือการคอยส่ง PMTA ที่เป็นหลักฐานสนับสนุนและแสดงความรับผิดชอบสำหรับนิโคติน 2ONE® แบรนด์นิโคตินแบบซองที่สะท้อนถึงความต้องการสินค้าอุปโภคบริโภคสำหรับผู้ใหญ่ในปัจจุบัน อย่างต่อเนื่องมาโดยตลอด การยื่น PMTA ที่ตรงเวลาของเรากับ FDA สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของบริษัทเราในการคงความเป็นผู้นำด้านนวัตกรรมผลิตภัณฑ์ในตลาดนิโคตินแบบซอง โดยการดำเนินการยื่นเรื่องจะก้าวไปสู่ขั้นตอนต่อไปของการตรวจสอบ FDA เช่นเดียวกับการส่ง PMTA 2ONE® ที่ “ได้รับการยอมรับ” ก่อนหน้านี้ 2ONE Labs มุ่งหวังที่จะให้ทุนแก่การยื่นเรื่องเหล่านี้เพื่อให้ได้รับ “การอนุญาต” ที่ประสบความสำเร็จจาก FDA พันธมิตรด้านค้าส่ง ค้าปลีก […]