Junshi Biosciences Announces NMPA Acceptance of Investigational New Drug Application for JS014

SHANGHAI, China, June 28, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Junshi Biosciences (HKEX: 1877; SSE: 688180), a leading innovation-driven biopharmaceutical company dedicated to the discovery, development and commercialization of novel therapies, announced today that the National Medical Products Administration (NMPA) has accepted its Investigational New Drug (IND) application for JS014.

In June 2019, Junshi Biosciences and Anwita Biosciences entered into a license agreement to develop and commercialize JS014 in the Greater China territories (including mainland China, Hong Kong, Macao, and Taiwan).

About JS014
JS014 is a novel recombinant IL-21 and anti human serum albumin (HAS) single domain nanobody fusion protein with a prolonged half-life. It is able to bind specifically to human IL-21R with high affinity and activate T-lymphocyte. The prolongation of half-life can expand the distribution of the drug and enhance the activity of tumor infiltrating lymphocytes in the tumor microenvironment, thereby improving the ability of the immune system to kill tumor cells.

Preclinical studies demonstrate that JS014 and JS001 (toripalimab) have strong synergistic antitumor effect.

About Junshi Biosciences
Founded in December 2012, Junshi Biosciences is an innovation-driven biopharmaceutical company dedicated to the discovery, development and commercialization of innovative therapeutics. The company has established a diversified R & D pipeline comprising 28 innovative drug candidates and 2 biosimilars, with five therapeutic focus areas covering cancer, autoimmune, metabolic, neurological, and infectious diseases. Junshi Biosciences was the first Chinese pharmaceutical company that obtained marketing approval for anti-PD-1 monoclonal antibody in China. Its first-in-human anti-BTLA antibody for solid tumors was the first in the world to be approved for clinical trials by the FDA and NMPA and its anti-PCSK9 monoclonal antibody was the first in China to be approved for clinical trials by the NMPA. In early 2020, Junshi Biosciences joined forces with the Institute of Microbiology Chinese Academy of Science and Eli Lilly to co-develop JS016 (etesevimab), China’s first neutralizing fully human monoclonal antibody against SARS-CoV-2. JS016 administered with bamlanivimab has received Emergency Use Authorization (EUA) from the US FDA in February 2021 for the treatment of recently diagnosed, mild to moderate COVID-19 in patients who are at a high risk of progressing to severe COVID-19 and/or hospitalization. The JS016 program is a part of our continuous innovation for disease control and prevention of the global pandemic. Junshi Biosciences has over 2,000 employees in the United States (San Francisco and Maryland) and China (Shanghai, Suzhou, Beijing and Guangzhou). For more information, please visit: http://junshipharma.com.

Contact Information

IR Team:
Junshi Biosciences
info@junshipharma.com
+ 86 021-2250 0300

Solebury Trout
Bob Ai
bai@soleburytrout.com
+ 1 646-389-6658

PR Team:
Junshi Biosciences
Zhi Li
zhi_li@junshipharma.com
+ 86 021-6105 8800

 

Synchronoss Technologies, Inc. ประกาศราคาการเสนอขายหุ้นสามัญมูลค่า 100 ล้านเหรียญสหรัฐฯ ต่อสาธารณะ

BRIDGEWATER, N.J., June 28, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Synchronoss Technologies, Inc. (SNCR) (ต่อไปนี้จะเรียกว่า “บริษัท” หรือ “Synchronoss”) ผู้นำระดับโลกและผู้สร้างนวัตกรรมด้านผลิตภัณฑ์และแพลตฟอร์มระบบคลาวด์ การรับส่งข้อความและดิจิทัล วันนี้ได้ประกาศราคาเสนอขายหุ้นสามัญจำนวน 38,461,538 หุ้น ในราคาเสนอขายต่อประชาชนทั่วไปที่ 2.60 เหรียญสหรัฐฯ ต่อหุ้น รายได้รวมจากการเสนอขาย ก่อนหักส่วนลดการรับประกันภัยและค่าคอมมิชชั่น และค่าใช้จ่ายในการเสนอที่จ่ายโดย Synchronoss คาดว่าจะอยู่ที่ 100 ล้านเหรียญสหรัฐฯ นอกจากนี้ Synchronoss ยังให้ทางเลือกแก่ผู้จัดจำหน่ายหลักทรัพย์เป็นเวลา 30 วันในการซื้อหุ้นสามัญเพิ่มเติมสูงสุด 3,846,154 หุ้นในราคาเสนอขายต่อสาธารณะ ไม่รวมส่วนลดการรับประกันและค่าคอมมิชชั่นหุ้นทั้งหมดที่เสนอขายจะถูกขายโดย Synchronoss Synchronoss คาดว่าจะใช้เงินสุทธิที่ได้จากการเสนอขายหุ้น และจากการเสนอขายหุ้นที่ไม่ด้อยสิทธิ์และการขายหุ้นบุริมสิทธิ Series B (ตามรายละเอียดด้านล่าง) เพื่อไถ่ถอนหุ้นที่จำหน่ายได้แล้วทั้งหมดของหุ้นบุริมสิทธิแบบถาวรที่เข้าร่วมโครงการ Series A ของ Synchronoss และชำระคืนตามวงเงินสินเชื่อหมุนเวียนของ Synchronoss ข้อเสนอนี้คาดว่าจะปิดลงในหรือประมาณวันที่ 29 มิถุนายน 2021 ขึ้นอยู่กับความพึงพอใจของเงื่อนไขการปิดตามธรรมเนียม

B. Riley Securities, Inc. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า “BRS”) ทำหน้าที่เป็นผู้จัดการการจัดจำหน่ายหลักทรัพย์หลักและผู้จัดการฝ่ายการจัดสรรหุ้นเพียงผู้เดียวสำหรับการเสนอขาย Northland Capital Markets ทำหน้าที่เป็นผู้จัดการร่วมสำหรับการเสนอขาย

ควบคู่ไปกับการเสนอขายนี้ บริษัทได้เสนอหนังสือชี้ชวนฉบับเสริมแยกต่างหากเป็นจำนวนเงินรวม 120 ล้านเหรียญสหรัฐฯ ของหุ้นที่ไม่ด้อยสิทธิ์ที่จะครบกำหนดชำระในปี 2026 (ต่อไปนี้จะเรียกว่า “หุ้นที่ไม่ด้อยสิทธิ์”) นอกจากนี้ B. Riley Principal Investments, LLC (“BRPI”) บริษัทในเครือของ BRS ได้ทำข้อตกลงตามที่ BRPI ได้ตกลงที่จะซื้อหุ้นบุริมสิทธิ Series B ของบริษัทจำนวน 75.0 ล้านเหรียญสหรัฐฯ ในการทำธุรกรรมส่วนตัวเพื่อให้เสร็จสิ้นพร้อมกับการปิดการเสนอขาย

Synchronoss ได้เสนอขายหุ้นสามัญตามที่อธิบายไว้ข้างต้นตามแบบแสดงรายการข้อมูลการจดทะเบียนชั้นวาง (Shelf Registration) ในแบบฟอร์ม S-3 ที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) ก่อนหน้านี้ และประกาศให้มีผลโดยสำนักงาน SEC เมื่อวันที่ 28 สิงหาคม 2020 หนังสือชี้ชวนเบื้องต้นที่เกี่ยวข้องและอธิบายเงื่อนไขของการเสนอขายจะนำไปยื่นต่อ SEC และจะพร้อมให้ใช้งานในเว็บไซต์ของ SEC ที่ www.sec.gov เงื่อนไขสุดท้ายของการเสนอขายจะเปิดเผยในหนังสือชี้ชวนขั้นสุดท้ายที่จะยื่นต่อคณะกรรมการ SEC อาจขอสำเนาหนังสือชี้ชวนขั้นสุดท้าย (เมื่อมี) และหนังสือชี้ชวนประกอบที่เกี่ยวข้องกับหลักทรัพย์เหล่านี้โดยการส่งคำขอไปยัง: B. Riley Securities, Inc., at 1300 North 17th Street, Suite 1300, Arlington, VA 22209 หรือโทร (703) 312‐9580 หรือส่งอีเมลไปที่ prospectuses@brileyfin.com

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ไม่ถือเป็นการเสนอขายหรือการชักชวนให้ซื้อหลักทรัพย์ใดๆ เหล่านี้ และห้ามมีการขายหลักทรัพย์เหล่านี้ในรัฐหรือเขตอำนาจศาลใดๆ ที่การเสนอขาย การชักชวน หรือการขายดังกล่าวจะไม่ชอบด้วยกฎหมายก่อนการลงทะเบียนหรือคุณสมบัติตามกฎหมายหลักทรัพย์ของรัฐดังกล่าวหรือเขตอำนาจศาลอื่น

เกี่ยวกับ Synchronoss

Synchronoss Technologies (NASDAQ: SNCR) สร้างซอฟต์แวร์ที่ช่วยให้บริษัทต่างๆ ทั่วโลกเชื่อมต่อกับผู้ติดตามด้วยวิธีที่เชื่อถือได้และมีประสิทธิภาพ คอลเล็กชันผลิตภัณฑ์ของบริษัทช่วยให้เครือข่ายมีความคล่องตัว ลดความซับซ้อนของการเริ่มต้นใช้งาน และดึงดูดสมาชิกเพื่อเพิ่มกระแสรายได้ใหม่ ลดต้นทุน และเพิ่มความเร็วในการออกสู่ตลาด

แถลงการณ์ตามหลักอ่าวที่ปลอดภัย (Safe Harbor)

ข่าวเผยแพร่นี้มีข้อความเชิงคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคตตามความหมายของมาตรา 21E ของกฎหมายหลักทรัพย์ปี 1934 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติม ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงข้อความเกี่ยวกับการปิดการเสนอขายหุ้นต่อสาธารณชนและการใช้เงินที่คาดว่าจะได้รับจากข้อมูลดังกล่าว ข้อความเชิงคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคตเหล่านี้อยู่ภายใต้ความเสี่ยงหลายประการ ซึ่งรวมถึงความพึงพอใจของเงื่อนไขการปิดตามธรรมเนียมที่เกี่ยวข้องกับการเสนอขายต่อสาธารณชน และปัจจัยเสี่ยงที่กำหนดไว้เป็นครั้งคราวในเอกสารที่ยื่นต่อ SEC ของ Synchronoss รวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะความเสี่ยงที่อธิบายไว้ในหัวข้อ “ปัจจัยเสี่ยง” และ “การอภิปรายและการวิเคราะห์สภาพทางการเงินและผลการดำเนินงานของฝ่ายจัดการ” (ตามความเหมาะสม) ของรายงานประจำปีของ Synchronoss ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีที่สิ้นสุดในเดือนธันวาคม วันที่ 31 มีนาคม 2020 และรายงานรายไตรมาสในแบบฟอร์ม 10-Q สำหรับรอบระยะเวลาสิ้นสุดวันที่ 31 มีนาคม 2021 ซึ่งอยู่ในไฟล์กับ SEC และมีอยู่ในเว็บไซต์ของ SEC ที่ www.sec.gov นอกเหนือจากความเสี่ยงที่อธิบายไว้ข้างต้นและในเอกสารอื่นๆ ของ Synchronoss ที่ยื่นต่อ SEC แล้ว ปัจจัยอื่นๆ ที่ไม่ทราบหรือคาดเดาไม่ได้ก็อาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของ Synchronoss ได้เช่นกัน ข้อความเชิงคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคตไม่สามารถรับประกันได้ และผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากข้อความดังกล่าว ข้อมูลในข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีให้ ณ วันที่ของข่าวประชาสัมพันธ์นี้เท่านั้น และ Synchronoss ไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความเชิงคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคตใดๆ ที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เนื่องจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรือปัจจัยอื่น ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด

สื่อ

Diane Rose
CCgroup
synchronoss@ccgrouppr.com

นักลงทุน

Todd Kehrli/Joo-Hun Kim
MKR Investor Relations, Inc.
investor@synchronoss.com

UNN System Upgrade

The UNN System Upgrade will be carried out for 2 days starting yesterday, the 28th of June 2021. The system upgrade will affect DST’s Easi, Mobi and Freedom customers.

 

USSD services will be unavailable from 7 in the evening to 5 in the morning. During this time, Easi, Mobi and Freedom customers will not be able to check credit balance, recharge credit, purchase add-ons and any services using USSD codes.

 

Meanwhile on the 29th of June, Voice, SMS and Data services will be unavailable from 2:30 to 4 in the morning. Alternatively, customers can still check balances via the MyDST app or mydst.dst.com.bn, and use WiFi services to stay connected. For more information, contact DSTCare 151.

 

 

Source: Radio Television Brunei

 

Closure of TAP Payment, Withdrawal and Registration Counters

Payment, registration and withdrawal counters at the Employees Trust Fund, TAP will be closed on Wednesday, 30th of June 2021 due to bank half year closing.

 

In its press release, TAP stated that general inquiries, registration, withdrawal, TAP online service, e-Amanah, e-Amanah pitstop, e-info Kiosk and TAP Call Centre will be operating as usual. For Housing Fund Scheme or STP members, contribution payment for the month of June 2021 can be made via online banking latest by 30th of June 2021. All TAP counters will resume its normal operation on Thursday, 1st of July 2021.

 

For any enquiry, contact TAP Call Centre at 238 2800 or 238 2929 during office hours or via e-mail at ask@tap.com.bn.

 

 

Source: Radio Television Brunei

Over 9,000 Senior Citizens Receive COVID-19 Vaccine Injection

Members of the public specifically senior citizens should not hesitate to get the COVID-19 vaccination for the benefit of all. The call was made by several senior citizens during interview while getting inoculated with the COVID-19 vaccine. Since the opening of slots for senior citizens on the 22nd of April, 9 thousand 208 senior citizens in Brunei Darussalam have received the COVID-19 vaccine shot.

 

Scientific studies show the elderly are at a higher risk of getting more severe complications from COVID-19 infection and the COVID-19 vaccine injections have been shown to reduce the risk of COVID-19 infection in the elderly.

 

The Ministry of Health very much welcomes and gives priority to senior citizens to get the COVID-19 vaccine injection. Meanwhile, adults with high-risks or comorbidities are also reminded to book their slot through the BruHealth application. To date, over 76 thousand people have received the COVID-19 vaccine.

 

 

 

Source: Radio Television Brunei

 

ASEAN-Russia Consultations of the High Representatives

 

The first ASEAN–Russia Consultations of the High Representatives for Security Issues was held virtually via video conferencing yesterday, 28th June 2021. The meeting was hosted by His Excellency Nikolai Patrushev, Secretary of the Security Council of the Russian Federation. Brunei Darussalam delegation to the meeting was led by Yang Berhormat Pehin Datu Lailaraja Retired Major General Dato Paduka Seri Haji Awang Halbi bin Haji Mohd. Yussof, Second Minister of Defence in his capacity as Chairman of the National Security Committee. Meanwhile, Indonesia, as the Country Coordinator of the ASEAN-Russia Dialogue Partnership was represented by His Excellency, Doctor Pribadi Sutiono, Acting Deputy for Foreign Policy Coordination, Coordinating Ministry for Political, Legal and Security Affairs. The meeting was also attended by Ministers and head of delegations from ASEAN member state countries.

 

At the meeting, the Russian Federation and ASEAN member states discussed ASEAN and Russia security cooperation as well as exchanged views on security issues and challenges in the Asia-Pacific region. Recognising the importance of regional and international cooperation, Brunei Darussalam looks forward to strengthening collaborative efforts with all Dialogue Partners including Russia through platforms such as the ADMM-Plus Experts’ Working Group on Cyber Security, which Russia and Myanmar co-chair in this current 2021-2024 cycle. Brunei Darussalam will continue to maintain concerted efforts, coordination and collaborations not just within ASEAN countries but also with other regional and international dialogue partners. Also present at was Awang Haji Sufian bin Haji Sabtu, Acting Permanent Secretary for Security, Enforcement and Law at the Prime Minister’s Office cum Director of Internal Security Department.

 

 

 

 

Source: Radio Television Brunei

 

Decommissioning and Restoration Forum

Decommissioning and Restoration, D&R activities will generate business opportunities and indirectly will create more job opportunities which will boost Brunei Darussalam’s socio-economy. In keeping up with the momentum of the theme ‘Energy Transition: Towards a Sustainable Future’, D&R activities hold a strong commitment in reversing the impact of environmental degradation as a result of offshore and onshore activities through the re-introduction of natural ecosystem. In an opening remark at the D&R Forum during the Brunei Mid-Year Conference and Exhibition, MYCE yesterday morning at the International Convention Centre, the Permanent Secretary of Energy also shared on the National E&P Guideline for D&R of Upstream Industry which was introduced in 2017 by the Ministry of Energy. The guidelines stressed on a coherent approach for all operators in managing their late-life onshore and offshore operation in consideration of associated safety risk and environmental impact.

 

Awang Haji Azhar bin Haji Yahya also stated that the Ministry of Energy through the Petroleum Authority of Brunei Darussalam will be implementing a number of D&R legislation for petroleum industries in the near future. However, the Whole of Nation Approach is needed to ensure not only D&R activities are carried out in accordance to relevant legislation, guidelines and regulatory requirements, but also in realising the value it can bring to the country, striking the balance across socio-economic development, safe execution and safeguarding the environment.

 

The forum was officiated by Yang Berhormat Dato Seri Setia Awang Haji Ali bin Apong, Minister of Primary Resources and Tourism, and Yang Berhormat Dato Seri Setia Doctor Awang Haji Mat Suny bin Haji Muhd Hussein, Minister of Energy. 255 participants joined the forum. Also present, Dato Seri Paduka Awang Haji Matsatejo bin Sokiaw, Deputy Minister of Energy.

 

 

Source: Radio Television Brunei

Brunei Super League: DPMM Fc 16-1 Bakes Fc

His Royal Highness Prince Haji Al-Muhtadee Billah ibni His Majesty Sultan Haji Hassanal Bolkiah Mu’izzaddin Waddaulah, the Crown Prince and Senior Minister at the Prime Minister’s Office and Her Royal Highness Paduka Seri Pengiran Anak Isteri Pengiran Anak Sarah binti Pengiran Haji Salleh Ab-Rahaman last night watched the Brunei Super League 2021 match between Brunei DPMM FC and BaKes FC. The match took place the Jerudong Park Mini Stadium. Also present were His Royal Highness the Crown Prince’s brother, son and daughter, His Royal Highness Prince ‘Abdul Mateen; Yang Teramat Mulia Pengiran Muda Abdul Muntaqim; and Yang Teramat Mulia Pengiran Anak Muneerah Madhul Bolkiah.

 

In the match, DPMM FC won by defeating BaKes FC 16-1. In the first half, DPMM FC scored 9 goals each through Charlie Clough; Andrei Varankou; Nurikhwan Othman and Azwan Ali Rahman.

 

Continuing the second half, DPMM FC managed to add 7 more goals through Razimie Ramli; Charlie Clough; Hakeme Said and Azwan Ali Rahman, while BaKes netted its sole goal in the 56th minute through Abd Rahim Abdullah. DPMM FC’s next match is against Rimba Star FC on the 4th of July at the same venue at 8 in the evening.

 

 

Source: Radio Television Brunei

 

Brunei Renames Monetary Authority Central Bank

Autoriti Monetari Brunei Darussalam (AMBD), the country’s de facto central bank, has been officially renamed Brunei Darussalam Central Bank (BDCB).

According to the national broadcaster, Radio Television Brunei, yesterday, Brunei’s Sultan, Haji Hassanal Bolkiah, decided to change the name of AMBD to BDCB. Following the name change, BDCB will continue to perform the same functions as AMBD, and will stay at the current premise, the Ministry of Finance and Economy’s building.

By command of the Sultan, the Brunei Darussalam Central Bank Act 2021, will be enforced beginning yesterday, in place of the previous Brunei Darussalam Monetary Authority Act.

The Sultan also appointed members of the BDCB board of directors, which will be led by Haji Ahmaddin, Deputy Minister of Finance and Economy.

Acting as central bank, AMBD began its operations on Jan 1, 2011. It has been formulating and implementing monetary policies and taking on other roles, including supervising financial institutions and currency management.

 

Source: NAM NEWS NETWORK

China Flyby Prompts Malaysia to Modernize Air Force

TAIPEI – Pressure from China over a festering maritime sovereignty dispute has added momentum to Malaysia’s drive for a more modern air force including the purchase of 36 new aircraft, analysts believe.

Malaysia’s Ministry of Defense issued a notice June 22 saying that it would accept bids for light combat aircraft and trainers for the air force. The three-month open tender for an initial 18 aircraft fits into the Malaysian Royal Air Force’s broader modernization effort.

A plan dubbed Capability 55 calls for getting another 18 aircraft of the same type by 2025 plus six unmanned aerial systems to improve maritime patrols. The air force’s pursuit of new hardware follows a navy modernization made public in 2017. Analysts said at the time the fleet upgrades would help monitor for Chinese vessels in the contested, resource-rich South China Sea.

Malaysia’s Foreign Ministry protested earlier this month over 16 Chinese warplanes that were picked up by radar 111 kilometers off the coast of Borneo Island located in the South China Sea.

China’s flyby raised the urgency of bringing aircraft up to date in Malaysia, experts in the Southeast Asian country say.

“That incident highlights the need for Malaysia to have more modern patrol aircraft, if anything,” said Oh Ei Sun, senior fellow with the Singapore Institute of International Affairs. “I think in general our air force equipments are really outdated.”

China’s activity by itself didn’t prompt the air force overhaul but can hardly be overlooked, said Shariman Lockman, senior foreign policy and security studies analyst with the Institute of Strategic and International Studies in Malaysia.

“It’s China but it’s not China,” he said. “It’s the long-term thing. It’s (been) in the plan for some time already.”

British-made Hawk aircraft in the air force today are “platforms for defending the sovereignty of our nation’s air space” despite their age of 25 years at the time, chief General Tan Sri Affendi Buang said in 2019 via a Malaysia-based Sun Daily news website report.

Hawks lack the payload of more modern planes, Lockman said. The aircraft model is often used for training rather than formal missions, as well. Malaysia sent Hawks to intercept the 16 Chinese planes this month to monitor their flight path.

Malaysia entered a prolonged standoff in November with China over a disputed tract of sea, also near Borneo, known for undersea fossil fuel reserves. Malaysia is the more aggressive driller for oil and gas in waters where the standoff took place.

Beijing claims about 90% of the 3.5 million-square-kilometer South China Sea, which extends from Borneo north to Hong Kong. Brunei, Malaysia, the Philippines and Vietnam call parts of the sea their own, and Taiwan claims most of it. Claimants prize the waterway for fisheries and fossil fuel reserves.

China is the most militarily advanced of the six governments. The others resent China’s landfilling of small islets in the sea over the past decade for military use and passing vessels through waters they call their own.

Beijing cites historical usage records to back its claims including in the exclusive economic zones of other states such as Malaysia.

“It appears that the biggest conventional challenge that the Malaysian military faces from now is China’s growing presence in the form of an increasing number of naval and coast guard vessels and the Chinese newly built installations in the South China Sea,” said Fabrizio Bozzato, senior research fellow at the Tokyo-based Sasakawa Peace Foundation’s Ocean Policy Research Institute.

Malaysia’s defense ministry will probably look at buying the new aircraft from Europe, India, Pakistan, Russia, South Korea and the United States, according to analysts and defense media reports.

Citizens in Malaysia may chafe at the bill, however, Lockman said. They would expect the government to keep pumping money into stimulus as COVID-19 caseloads prolong a severe lockdown. “Spending on stuff made abroad is not exactly a popular thing,” he said.

 

 

Source: Voice of America